Medicamente înregistrate — 8
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L04AE03
·
S1P Receptor Modulator
·
siponimod
MAYZENT 0,25 mg
Rx
COMPR. FILM. · 0,25mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 120 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66696002
MAYZENT 0,25 mg
Rx
COMPR. FILM. · 0,25mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 84 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66696003
MAYZENT 0,25 mg
Rx
COMPR. FILM. · 0,25mg · Pachete/kituri de titrare a cate 12 comprimate filmate in blist.PA/Al/PVC/Al in portofel
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66696001
MAYZENT 1 mg
Rx
COMPR. FILM. · 1mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W68730001
MAYZENT 1 mg
Rx
COMPR. FILM. · 1mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 98 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W68730002
MAYZENT 2 mg
Rx
COMPR. FILM. · 2mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66697001
MAYZENT 2 mg
Rx
COMPR. FILM. · 2mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 98 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66697003
MAYZENT 2 mg
Rx
COMPR. FILM. · 2mg · Cutie cu blist.PA/Al/PVC/Al x 14 comprimate filmate
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W66697002
Siponimodul este utilizat pentru tratamentul formelor recidivante ale sclerozei multiple la adulți, inclusiv sindromul clinic izolat, boala recidivant-remitentă și boala progresivă secundară activă.
Nu utilizați siponimodul dacă aveți un tip genetic specific, infarct miocardic recent, angină instabilă, accident vascular cerebral, anumite tipuri de aritmii cardiace fără stimulator cardiac sau insuficiență cardiacă severă.
Efectele secundare grave pot include risc crescut de infecții, o rară infecție cerebrală, probleme de vedere din cauza umflării ochilor, ritm cardiac lent sau probleme cu ritmul cardiac, dificultăți respiratorii, leziuni hepatice, cancere ale pielii și hipertensiune arterială.
Doza standard de menținere este de 2 mg o dată pe zi; pacienții cu o variantă genetică specifică primesc 1 mg o dată pe zi; doza se crește gradual pe parcursul a 6 zile la început, și monitorizarea inimii este recomandată la prima doză pentru anumiți pacienți.
Siponimodul funcționează prin blocarea unui receptor specific pe celulele imunitare, reducând mișcarea limfocitelor din nodulii limfatici în sânge și împiedicând intrarea acestora în creier și măduva spinării unde cauzează inflamație.
Evitați siponimodul în timpul sarcinii deoarece nu există date de siguranță suficiente; este disponibil un registru de sarcină pentru a monitoriza rezultatele la femeile expuse.
Siponimodul atinge niveluri stabile în sânge după aproximativ 6 zile de dozare zilnică, cu niveluri care cresc proporțional cu doza; o creștere graduală a dozei pe parcursul mai multor zile este utilizată la începerea tratamentului.
Cine nu ar trebui să ia siponimod?
Siponimodul nu se recomandă dacă aveți genotipul CYP2C9*3/*3, infarct recent, angină instabilă sau probleme cardiace grave. Informați medicul despre istoricul dumneavoastră medical.
Cum funcționează siponimodul?
Siponimodul este un modulator al receptorului S1P care reduce numărul de celule imunitare în sistemul nervos central, diminuând inflamația și frecvența recidivelor.
Care sunt efectele adverse frecvente?
Efectele adverse frecvente includ dureri de cap, tensiune arterială crescută și enzime hepatice ridicate. Monitorizarea regulată este recomandată.