Medicamente înregistrate — 11
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L04AB01
·
TNF inhibitor (biologic immunosuppressant)
·
etanercept
BENEPALI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje de câte 4 ) seringi preumplute
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W65221002
BENEPALI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje de câte 4) stilouri injectoare (pen) preumplute
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W65222002
BENEPALI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie cu 4 seringi preumplute a cate 50 mg
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W65221001
BENEPALI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie cu 4 stilouri injectoare (pen) preumplute a cate 50 mg
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W65222001
ENBREL 25mg
Rx
PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ. · 25mg · Cutie x 4 flac. + 4 seringi preumplute + 4 ace + 4 adaptoare pt. flac. + 8 tampoane cu alcool medicinal
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
W64809001
ENBREL 25mg
Rx
SOL. INJ. · 25mg · Cutie x 4 seringi preumplute x 4 tampoane cu alcool medicinal
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
W64810001
ENBREL 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie x 4 stilouri injectoare preumplute (pen) x 4 tampoane cu alcool medicinal
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
W64812002
ENBREL 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie x 4 seringi preumplute x 4 tampoane cu alcool medicinal
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
W64811002
ERELZI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie cu 4 seringi preumplute
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W63831001
ERELZI 50 mg
Rx
SOL. INJ. · 50mg · Cutie cu 4 stilouri injectoare (pen) preumplute
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W63832001
NEPEXTO 50 mg
Rx
SOL INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 50mg · 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - IRLANDA
W70753001
Etanerceptul se utilizează pentru tratarea artritei reumatoide, a artritei psoriate, a spondilitei anchilopoietice și a psoriazei în placi la adulți. La copiii cu vârsta de 2 ani și peste, tratează artrita idiopatică juvenilă poliartiulară și artrita psoriatică juvenilă; la copiii cu vârsta de 4 ani și peste, tratează psoriaza în placi. Reduce simptomele, îmbunătățește funcția fizică și încetinește progresarea deteriorării articulațiilor.
Etanerceptul nu trebuie utilizat la pacienții cu sepsis (infecție serioasă a sângelui).
Pot apărea infecții grave, inclusiv tuberculoză și pneumonie. Au fost raportate probleme neurologice, risc crescut de anumite cancere, agravarea insuficienței cardiace, tulburări de sânge, reactivarea hepatitei B, reacții alergice și boli autoimune. Efectele adverse frecvente includ reacții în locul injecției și infecții ale căilor respiratorii superioare.
Adulți cu artrita reumatoidă, artrita psoriatică sau spondilita anchilopoietică: 50 mg o dată pe săptămână (cu sau fără metotrexat). Adulți cu psoriază în placi: 50 mg de două ori pe săptămână timp de 3 luni, apoi 50 mg o dată pe săptămână. Copii: 0,8 mg per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână, până la maximum 50 mg pe săptămână. Toate dozele se administrează ca injecții subcutanate.
Etanerceptul funcționează prin blocarea TNF (factor de necroză a tumorii), o proteină din corp care provoacă inflamație. Prin reducerea nivelurilor de TNF, el reduce inflamația și activitatea sistemului imunitar în articulațiile și pielea afectate de artită și psoriază.
Studiile disponibile nu arată o legătură clară între utilizarea etanerceptului în timpul sarcinii și malformațiile congenitale. Datele din registrele de sarcină și studiile la femei cu boli inflamatorii sugerează că riscul nu este semnificativ mai mare decât în populația generală. Cu toate acestea, discutați planurile de sarcină cu medicul înainte de a începe tratamentul.
După o injecție subcutanată de 25 mg, etanerceptul atinge niveluri maxime în aproximativ 69 de ore cu o jumătate de viață medie de aproximativ 102 ore. Cu doze regulate de două ori pe săptămână, nivelurile maxime ale serului se aproximativ dublează în comparație cu o singură doză. Medicamentul este treptat curățat din corp cu o rată medie de curățare de 160 mL/oră.
Ce este etanercept și cum funcționează?
Etanercept este un inhibitor TNF (terapie biologică) care blochează factorul de necroză a tumorii, o proteină care provoacă inflamație în bolile autoimune. Prin reducerea nivelelor de TNF, scade inflamația articulațiilor, durerea și umflarea artritei și îmbunătățește simptomele psoriazului.
Pot copiii să ia etanercept?
Da, etanercept este aprobat pentru copii cu vârsta de 2 ani și mai mari cu artrita idiopatică poliartikulară și psoriaza juvenilă, și pentru copii cu vârsta de 4 ani și mai mari cu psoriaza în plăci. Doza se ajustează în funcție de greutatea corporală.
Care sunt efectele secundare comune?
Efectele secundare comune includ reacții la locul injecției (roșu, umflare), infecții respiratorii superioare și dureri de cap. Efecte secundare mai grave, dar rare, includ infecții, reactivarea tuberculozei și tulburări de sânge; este necesară asistență medicală urgentă dacă apar semne de infecție.
Cine nu ar trebui să ia etanercept?
Etanercept nu trebuie utilizat la pacienții cu sepsis (infecție gravă a fluxului sanguin). Ar trebui utilizat cu precauție la pacienții cu infecții active, tuberculoză, insuficiență cardiacă sau tulburări ale sistemului nervos.
Cum se administrează etanercept?
Etanercept se administrează ca injecție subcutanată, de obicei de două ori pe săptămână sau o dată pe săptămână în funcție de afecțiunea tratată. Pacienții pot fi instruiți pentru auto-injectare acasă.