Medicamente înregistrate — 15
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L01FA01
·
Monoclonal Antibody (B-cell targeting agent)
·
rituximab
ITUXREDI 100mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 100mg · Cutie cu 2 flac. din sticla de 10 ml x 100 mg rituximab
REDDY HOLDING GMBH - GERMANIA
W70780002
ITUXREDI 100mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 100mg · Cutie cu 1 flac. din sticla de 10 ml x 100 mg rituximab
REDDY HOLDING GMBH - GERMANIA
W70780001
ITUXREDI 500mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 500mg · Cutie cu 1 flac. din sticla de 50 ml x 500 mg rituximab
REDDY HOLDING GMBH - GERMANIA
W70781001
MABTHERA 500 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 10mg/ml · Cutie x 1 flacon x 50 ml(500mg rituximab in 50ml- 10mg/ml)
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
W64386001
MABTHERA 100 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 10mg/ml · Cutie x 2 flacoane x 10 ml care contin 100 mg rituximabum
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
W64385001
MABTHERA 1400 mg
Rx
SOL. INJ. · 120mg/ml · Cutie x 1 flacon (1400 mg rituximab /11,7 ml) sol. inj. pt. adm. subcutanata
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
W64387001
MABTHERA 1600 mg
Rx
SOL. INJ. · 120mg/ml · Cutie x 1 flacon din sticla(1600 mg rituximab /13,4ml) sol. inj. pt. adm. subcutanata
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
W66651001
RIXATHON 100 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 100mg · Cutie cu 3 flac. din sticla de 10 ml x 100 mg rituximab
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W64512002
RIXATHON 100 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 100mg · Cutie cu 2 flac. din sticla de 10 ml x 100 mg rituximab
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W64512001
RIXATHON 500 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 500mg · Cutie cu 1 flac. din sticla de 50 ml x 500 mg rituximab
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W64513001
Rituximab este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom non-Hodgkin, un cancer care afectează celulele B. Poate fi utilizat singur pentru limfomul de joasă grad recurent sau refractar, combinat cu chimioterapie pentru limfomul folicular nou diagnosticat sau ca terapie de întreținere după un tratament inițial reușit. Este, de asemenea, eficace pentru limfomul stabil de joasă grad care nu a progresat după chimioterapia de primul tip.
Rituximab poate provoca reacții grave în timpul infuziei, inclusiv febră, frisoane și presiune arterială scăzută. Poate duce la reacții cutanate și orale severe, reactivarea hepatitei B cu leziuni hepatice grave, o infecție cerebrală rară numită leucoencefalopatia multifocală progresivă și sindromul de lizare a tumorilor atunci când celulele canceroase se degradează rapid. Alte riscuri includ infecții crescute, probleme cardiace și leziuni renale.
Rituximab trebuie administrat intravenos de către un profesionist medical antrenat, capabil să gestioneze reacții grave. Doza standard este 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală pentru majoritatea limfomelor, administrată săptămânal pentru 4 doze. Pentru leucemia limfocitară cronică, doza crește la 500 mg pe metru pătrat începând cu al doilea ciclu, administrată la fiecare 28 de zile.
Rituximab este o antiserum care recunoaște și se leagă de CD20, o proteină găsită pe suprafața celulelor B. Această legare declanșează distrugerea celulelor B prin multiple mecanisme, inclusiv căi celulare dependente de complement și anticorpi. Acest efect este benefic în tratamentul limfomului și al altor tulburări ale celulelor B.
Rituximab poate dăuna fatului în dezvoltare prin reducerea celulelor B în nou-născut. Studiile pe animale au arătat că rituximab la doze similare tratamentului uman a causedepletare de celule B în descendență. Femeile gravide ar trebui să fie informate despre acest risc înainte de a utiliza acest medicament.
Rituximab se administrează intravenos și poate fi detectat în fluxul sanguin 3 până la 6 luni după tratament. Când se combină cu chimioterapie, comportamentul medicamentului rămâne similar cu atunci când este utilizat singur. Doza și frecvența administrării depind de tipul de limfom care se tratează.
Ce este rituximab și cum funcționează?
Rituximab este un anticorp monoclon care vizează CD20, o proteină pe celulele B implicate în limfom. Funcționează prin legare la celulele canceroase și marcarea lor pentru distrugere de către sistemul imunitar.
Rituximab se folosește singur sau cu alte tratamente?
Rituximab poate fi folosit singur pentru limfom recurent sau combinat cu chimioterapie pentru cazurile nou diagnosticate. Poate fi administrat ca terapie de menținere după tratamentul inițial reușit.
Care sunt efectele secundare frecvente ale rituximabului?
Efectele secundare frecvente includ reacții la infuzie, infecții din cauza imunității scăzute și numărul scăzut de celule sangvine. Majoritatea efectelor secundare sunt controlabile cu supraveghere medicală.
Cum se administrează rituximab?
Rituximab se administrează prin infuzie intravenală, de obicei pe parcursul mai multor ore. Programul de tratament variază în funcție de tipul și stadiul limfomului, cu cicluri de obicei distanțate cu câteva săptămâni.