Medicamente înregistrate — 11
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L01EN01
·
Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) inhibitor
·
erdafitinib
BALVERSA 3 mg
Rx
COMPR. FILM. · 3mg · Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al x 84 compr. film.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70738002
BALVERSA 3 mg
Rx
COMPR. FILM. · 3mg · Cutie cu 1 flac. din HDPE x 56 compr.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70738003
BALVERSA 3 mg
Rx
COMPR. FILM. · 3mg · Cutie cu 1 flac. din HDPE x 84 compr.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70738004
BALVERSA 3 mg
Rx
COMPR. FILM. · 3mg · Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al x 56 compr. film.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70738001
BALVERSA 4 mg
Rx
COMPR. FILM. · 4mg · Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al x 28 compr. film.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70739002
BALVERSA 4 mg
Rx
COMPR. FILM. · 4mg · Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al x 56 compr. film.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70739003
BALVERSA 4 mg
Rx
COMPR. FILM. · 4mg · Cutie cu 1 flac. din HDPE x 28 compr.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70739004
BALVERSA 4 mg
Rx
COMPR. FILM. · 4mg · Cutie cu 1 flac. din HDPE x 56 compr.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70739005
BALVERSA 4 mg
Rx
COMPR. FILM. · 4mg · Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al x 14 compr. film. (pt. 1 saptamana de tratament)
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70739001
BALVERSA 5 mg
Rx
COMPR. FILM. · 5mg · Cutie cu 1 flac. din HDPE x 28 compr.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W70740002
Se utilizează pentru tratamentul adulților cu cancer avansat sau metastatic al vezicii urinare (carcinom urotelial) care au alterații genetice specifice FGFR3 și care progresează în ciuda tratamentului anterior. Medicul dumneavoastră va efectua un test genetic pentru a confirma alterațiile FGFR3 înainte de a începe tratamentul.
Efectele adverse frecvente (care apar la mai mult de 20% din pacienți) includ niveluri crescute de fosfat, probleme unghiale, afte, diaree, creatinină crescută și enzime hepatice crescute. Alte efecte frecvente sunt hemoglobină scăzută, sodiu scăzut, oboseală, gură uscată, piele uscată, apetit scăzut, modificări ale gustului și constipație.
Doza inițială este de 8 mg pe cale orală o dată pe zi cu mâncare sau fără mâncare. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va efectua un test genetic pentru a confirma că tumora dumneavoastră are modificări FGFR3. Medicul dumneavoastră poate crește doza la 9 mg zilnic dacă este necesar. Înghițiți comprimatul întreg.
Erdafitinib funcționează prin blocarea unui grup de proteine numite receptori ai factorului de creștere fibroblastică (FGFR1, FGFR2, FGFR3 și FGFR4). Prin oprirea funcționării acestor receptori, medicamentul previne creșterea și răspândirea celulelor canceroase, în special în tumori cu mutații FGFR specifice.
Acest medicament poate cauza pagube grave pentru bebeul nenăscut și nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Studiile pe animale au arătat că medicamentul a cauzat malformații congenitale și pierderea fetală la doze mai mici decât cele utilizate la oameni. Femeile în vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze contraceptie eficace în timpul tratamentului.
După luarea unei doze zilnice de 8 mg, medicamentul atinge niveluri în echilibru în sânge după 2 săptămâni de tratament. Expunerea la medicament crește proporțional cu creșterea dozei de la 0,5 la 12 mg. Medicamentul se acumulează în corp cu dozarea zilnică.
Ce este erdafitinib?
Erdafitinib este un medicament țintit pentru cancer care blochează proteina FGFR3, folosit pentru a trata cancerul avansat al vezicii urinare la pacienții cu mutații genetice specifice. Se ia oral și oprește creșterea celulelor canceroase.
Trebuie să fac un test genetic înainte de erdafitinib?
Da, testul genetic este esențial înainte de a începe erdafitinib. Medicul dumneavoastră trebuie să confirme că aveți alterări FGFR3 în celulele canceroase, deoarece medicamentul funcționează doar eficient la pacienții cu aceste mutații specifice.
Care sunt efectele adverse comune ale erdafitinib?
Efectele adverse comune includ probleme cu unghiile, piele uscată, aftas, diaree și oboseală. Majoritatea efectelor adverse sunt controlabile, dar anunțați medicul despre orice simptom persistent sau sever.
Cum se ia erdafitinib?
Erdafitinib se ia sub formă de comprimat oral, de obicei o dată pe zi. Oncologul dumneavoastră va determina doza specifică și programul pe baza stării dumneavoastră și răspunsului la tratament.
Poate erdafitinib să vindece cancerul vezicii urinare?
Erdafitinib poate încetini creșterea cancerului și improve supraviețuirea, dar nu se consideră o vindecare. Se folosește ca tratament pentru boala avansată care a progresa în ciuda terapiei anterioare.