Alpelisib
L01EM03Medicamentul este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta de peste 2 ani și adulților cu manifestări grave ale Spectrului de Crește Asociat PIK3CA (PROS) care necesită terapie sistematică. Acționează prin reducerea creșterii anormale a celulelor cauzate de mutații ale genei PIK3CA.
Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la alpelisib sau la oricare dintre ingredientele acestuia. Anunțați imediat medicul dacă observați semne de reacție alergică gravă.
Efectele secundare cele mai frecvente includ niveluri crescute de zahăr din sânge, creșterea creatininei, diaree, erupție și scăderea numărului de celule albe din sânge. Alte efecte secundare grave pot include reacții cutanate grave, inflamația plămânilor și diaree severă sau inflamarea colonului. Raportați orice simptome noi sau agravate medicului dvs.
Copii cu vârsta de 2 până la sub 18 ani: luați 50 mg pe cale orală o dată pe zi cu mâncare. Adulți: luați 250 mg pe cale orală o dată pe zi cu mâncare. Înghițiți tabletele întregi fără să le mestecați, să le despărțiți sau să le zdrobițiți. Dacă nu puteți înghiți tabletele întregi, medicul dvs. poate pregăti o suspensie care poate fi luată pe cale orală sau printr-un tub de alimentare.
Medicamentul funcționează prin blocarea unei proteine numite PI3K, care controlează în mod normal creșterea celulelor. Anumite mutații genetice determină această proteină să devină prea activă, ceea ce duce la multiplicare necontrolată a celulelor. Prin blocarea PI3K, medicamentul oprește această creștere celulară anormală și ajută la micșorarea supraaglomerării.
Acest medicament poate dăuna unui bebeluș nenăscut. Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți însărcinată, anunțați medicul înainte de a lua acest medicament. Studiile pe animale au arătat că medicamentul poate cauza avort, greutate redusă a fătului și defecte congenitale. Femeile în vârstă de reproducere ar trebui să utilizeze o contracepție eficace în timpul tratamentului.
După administrarea unei doze unice de 50 mg, cea mai mare cantitate din sânge ajunge la aproximativ 277 ng/mL. Medicamentul se acumulează în corp în timp cu doza regulată. Cantitatea din fluxul sanguin crește proporțional cu creșterea dozei în intervalul terapeutic.