Medicamente înregistrate — 6
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L01EC02
·
BRAF protein kinase inhibitor (targeted cancer therapy)
·
dabrafenib
FINLEE 10 mg
Rx
COMPR. DISPERSABILE · 10mg · 2 flac. (420 comprimate dispersabile) si 2 masuri dozatoare
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W70094002
FINLEE 10 mg
Rx
COMPR. DISPERSABILE · 10mg · 1 flac. (210 comprimate dispersabile) si 2 masuri dozatoare
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W70094001
TAFINLAR 50mg
Rx
CAPS. · 50mg · Flacon alb opac din polietilena de inalta densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilena si agent deshidratant silicagel x 120 capsule
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W64724002
TAFINLAR 50mg
Rx
CAPS. · 50mg · Flacon alb opac din polietilena de inalta densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilena si agent deshidratant silicagel x 28 capsule
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W64724001
TAFINLAR 75mg
Rx
CAPS. · 75mg · Flacon alb opac din polietilena de inalta densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilena si agent deshidratant silicagel x 28 capsule
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W64725001
TAFINLAR 75mg
Rx
CAPS. · 75mg · Flacon alb opac din polietilena de inalta densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilena si agent deshidratant silicagel x 120 capsule
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
W64725002
Dabrafenibul este utilizat pentru tratamentul melanomului (cancer de piele) care nu poate fi îndepărtat prin chirurgie sau s-a răspândit în alte părți ale corpului. Este utilizat singur pentru melanomul cu mutația BRAF V600E, sau în combinație cu trametinibul pentru melanomul cu mutațiile BRAF V600E sau V600K. Este folosit, de asemenea, după operație pentru a reduce riscul de recurență a melanomului la pacienții cu ganglioni limfatici afectați.
Efectele adverse grave pot include noi tipuri de cancer, sângerări, slăbiciune cardiacă, inflamație oculară, reacții febril și probleme grave ale pielii. Acest medicament poate cauza probleme cu nivelul de zahăr din sânge și poate fi dăunător pentru pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Doza obișnuită este 150 mg (două capsule de 75 mg) pe cale orală de două ori pe zi pentru adulți. Pentru copii, doza este ajustată în funcție de greutatea corporală. Luați medicamentul cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după mâncare. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va testa tumora pentru a confirma că are mutația BRAF.
Dabrafenibul funcționează prin blocarea unei proteine numite BRAF kinază care este mutată în celulele melanomului, prevenind creșterea tumorii. Se dezvoltă în special pe celulele melanomului cu mutații BRAF V600E, V600K și V600D. Prin oprirea acestei proteine, medicamentul încetinește sau oprește creșterea celulelor canceroase.
Dabrafenibul poate dăuna unui bebeluș nenăscut și nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Studiile pe animale au arătat că dabrafenibul a cauzat malformații congenitale la doze mai mari decât cea recomandată. Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți să deveniți însărcinată, informați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
După luarea dabrafenibului pe cale orală, medicamentul atinge niveluri de vârf în sânge în aproximativ 2 ore. Corpul procesează medicamentul într-un mod proporțional cu doza, ceea ce înseamnă că dozele mai mari rezultă în niveluri mai mari în sânge. Nivelurile în stare de echilibru sunt atinse după dozarea de două ori pe zi, cu variabilitate moderată între indivizi.
Ce tip de melanom tratează dabrafenib?
Dabrafenib tratează melanomul avansat cu mutații BRAF V600E sau V600K care nu poate fi îndepărtat chirurgical sau s-a răspândit la alte părți ale corpului. Poate fi folosit ca agent unic sau combinat cu trametinib.
Cum se ia dabrafenib?
Dabrafenib este un medicament oral luat pe cale orală, de obicei de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va determina doza exactă în funcție de situația dumneavoastră specifică.
Poate fi folosit dabrafenib singur sau trebuie combinat?
Dabrafenib poate fi folosit singur pentru melanomul cu mutația BRAF V600E, dar este adesea combinat cu trametinib pentru mutația V600K. Oncologul dumneavoastră va recomanda cea mai bună abordare.
Care sunt efectele adverse frecvente ale dabrafenibului?
Efectele adverse frecvente includ reacție a pielii pe mâini și picioare, febră, dureri de cap, dureri articulare și oboseală. Mayoretatea efectelor sunt gestionabile prin ajustarea dozei.
Cât timp voi lua dabrafenib?
Durata tratamentului depinde de cât de bine funcționează medicamentul și cum îl tolerați. Mulți pacienți continuă cu dabrafenib atât timp cât controlează cancerul lor și efectele adverse rămân acceptabile.