Medicamente înregistrate — 72
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L01EA03
·
Tyrosine kinase inhibitor (TKI)
·
nilotinib
KRUFTON 150 mg
Rx
CAPS. · 150mg · Ambalaj multiplu continand 112 (4 cutii a cate 28 caps. în blist. OPA-Al-PVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70540002
KRUFTON 150 mg
Rx
CAPS. · 150mg · Ambalaj multiplu continand 112 (4 cutii a cate 28 caps. în blist. PVC-PE-PDVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70540001
KRUFTON 200 mg
Rx
CAPS. · 200mg · Ambalaj multiplu continand 112 (4 cutii a cate 28 caps. în blist. PVC-PE-PDVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70541001
KRUFTON 200 mg
Rx
CAPS. · 200mg · Ambalaj multiplu continand 112 (4 cutii a cate 28 caps. în blist. OPA-Al-PVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70541002
KRUFTON 50 mg
Rx
CAPS. · 50mg · Ambalaj multiplu continand 120 (3 cutii a cate 40 caps. în blist. PVC-PE-PDVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70539001
KRUFTON 50 mg
Rx
CAPS. · 50mg · Ambalaj multiplu continand 120 (3 cutii a cate 40 caps. în blist. OPA-Al-PVC/Al) caps.
EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
W70539002
NILOTINIB ACCORD 150 mg
Rx
CAPS. · 150mg · Ambalaj multiplu continând 112 (4 ambalaje a câte 28) capsule
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
W70755001
NILOTINIB ACCORD 200 mg
Rx
CAPS. · 200mg · Ambalaj multiplu continând 112 (4 ambalaje a câte 28) capsule
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
W70756001
NILOTINIB STADA 150 mg
Rx
CAPS. · 150mg · Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 caps.
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
W70834001
NILOTINIB STADA 150 mg
Rx
CAPS. · 150mg · Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 120 (3x40) caps.
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
W70834004
Nilotinib este folosit pentru tratarea leucemiei mieloide cronice pozitive pentru cromozomul Philadelphia (Ph+ CML) la pacienții nou diagnosticați și la cei care sunt rezistenți la sau nu tolerează alte tratamente. Este aprobat pentru adulți și copii cu vârsta de 1 an și mai mari cu faza cronică sau accelerată a bolii.
Nu folosiți nilotinib dacă aveți niveluri scăzute de potasiu, niveluri scăzute de magneziu sau o afecțiune cardiacă numită sindrom QT lung. Aceste condiții măresc riscul de probleme cardiace grave cu acest medicament.
Efectele secundare grave includ reducerea numărului de celule din sânge, probleme cu ritmul cardiac, moarte cardiacă subită, coaguli de sânge și pancreatită. Deteriorarea ficatului și niveluri anormale de electroliți pot apărea de asemenea. Anunțați imediat doctorul dacă simțiți durere în piept, lipsă de aer sau durere severă în abdomen.
Adulții cu CML nou diagnosticată iau 300 mg pe cale orală de două ori pe zi. Adulții cu CML rezistentă sau intolerabilă iau 400 mg pe cale orală de două ori pe zi. Copiii primesc 230 mg/m² pe cale orală de două ori pe zi, rotunjit la cea mai apropiată doză de 50 mg (doza maximă unică 400 mg). Luați dozele la intervale regulate cu mâncare. Ajustați dozele dacă apar efecte secundare sau dacă aveți probleme cu ficatul.
Nilotinib funcționează prin blocarea unei proteine numite BCR-ABL kinază care determină celulele de leucemie să crească și să se dividă în mod necontrolat. Prin inhibarea acestei proteine, nilotinib încetinește creșterea celulelor canceroase. Poate funcționa și împotriva celulelor canceroase care au devenit rezistente la alte medicamente similare.
Nilotinib poate dăuna unui bebeluș nenăscut pe baza studiilor pe animale. Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți să deveniți însărcinată, discutați despre acest medicament cu doctorul înainte de a începe tratamentul. Femeile în vârstă reproductivă trebuie să utilizeze o contracepție eficace în timp ce iau acest medicament.
Nilotinib atinge niveluri stabile în sânge după dozarea regulată. Dozele mai mari produc creșteri mai puțin proporționale ale nivelurilor din sânge. La pacienții nou diagnosticați care iau 300 mg de două ori pe zi, nivelurile medii de vârf din sânge și expunerea zilnică sunt mai mici decât la pacienții rezistenți care iau 400 mg de două ori pe zi, reflectând severități diferite ale bolii.
Cine poate lua nilotinib?
Nilotinibul este aprobat pentru adulți și copii cu vârsta de 1 an și mai mari cu CML Ph+ nou diagnosticat sau rezistent. Medicul va verifica dacă aveți niveluri scăzute de potasiu sau magneziu.
Care sunt principalele efecte adverse ale nilotinibului?
Efectele adverse frecvente includ greață, erupții cutanate, dureri de cap și oboseală. Efectele grave pot include probleme cu ritmul cardiac, deci monitorizarea regulată este esențială.
Poate fi nilotinibul folosit la copii?
Da, nilotinibul este aprobat pentru copiii cu vârsta de 1 an și mai mari cu Ph+ CML. Doza se ajustează în funcție de vârsta și greutatea copilului.