Medicamente înregistrate — 23
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
M05BX04
·
RANKL Inhibitor, Monoclonal Antibody
·
denosumab
DENBRAYCE 120 mg
Rx
SOL. INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
MABXIENCE RESEARCH SL - SPANIA
W71302001
ENWYLMA 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
W71263001
JUBBONTI 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W70907001
JUBEREQ 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
W71234001
JUNOD 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
W71250001
KEFDENSIS 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla tip I cu ac, ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
W71529001
OBODENCE 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W71404001
OSENVELT 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA
W70986001
OSVYRTI 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
W71233001
PROLIA
Rx
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie x 1 seringa preumpluta (fara blister)
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
W55639003
PROLIA
Rx
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie x 1 seringa preumpluta (in blister)
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
W55639004
PROLIA
Rx
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie x 1 seringa preumpluta cu protectie automata ac (in blister)
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
W55639001
STOBOCLO 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA
W70965001
WYOST 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
W70658001
XBRYK 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 3 flac. din sticla ce contin 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W71414002
XBRYK 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA
W71414001
XGEVA 120 mg
Rx
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 120mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 120 mg denosumab in 1 ml sol. inj.
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
W70200001
XGEVA 120mg
Rx
SOL. INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flacon din sticla ce contine 120mg denosumab in 1,7 ml sol.inj.
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
W57534001
YAXWER 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 3 flac. din sticla ce contin 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
W71232002
YAXWER 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
W71232001
YAXWER 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 4 flac. din sticla ce contin 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
W71232003
ZADENVI 60 mg
Rx
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · 60 mg/ml · Cutie cu 1 seringa preumpluta ce contine 60 mg în 1 ml sol. inj.
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
W71258001
ZVOGRA 120 mg
Rx
SOL INJ. · 70mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla tip I ce contine 120 mg denosumab in 1,7ml sol. inj.
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
W71530001
Denosumab este utilizat pentru tratamentul osteoporozei la femei postmenopauzale, bărbați și pacienți care iau anumite medicamente pentru cancer sau corticosteroizi și care sunt la risc ridicat de fractură. Crește densitatea osoasă și reduce riscul de fracturi.
Nu utilizați denosumab dacă aveți niveluri scăzute de calciu în sânge (trebuie corectate mai întâi), sunteți gravidă sau planuiți o sarcină, sau sunteți alergic la denosumab sau la oricare dintre componentele sale. Femeile în vârstă reproductivă ar trebui să facă un test de sarcină înainte de a începe tratamentul.
Efectele secundare grave includ niveluri foarte scăzute de calciu în sânge, reacții alergice, daunare osoasă a maxilarului, fracturilor neobișnuite de șold sau femur, multiple fractură a coloanei vertebrale după oprirea tratamentului, infecții grave și reacții ale pielii. Informați imediat medicul dacă simțiți durere neobișnuită în oase, probleme la maxilar, semne de infecție sau erupții severe.
Denosumab este administrat ca injecție de 60 mg sub piele la fiecare 6 luni de către un furnizor de servicii medicale. Înainte de a începe, asigurați-vă că calciul din sânge este normal și faceți un test de sarcină dacă ați putea fi gravidă. Luați 1000 mg de calciu și cel puțin 400 IU de vitamina D zilnic în timpul tratamentului. Medicul va monitoriza funcția rinichilor și nivelurile minerale înainte de a începe, în special dacă aveți boală de rinichi.
Denosumab funcționează prin legarea și blocarea unei proteine numite RANKL, care controlează activitatea osteoclastelor (celule care descompun oasele). Prin oprirea activității osteoclastelor, denosumab reduce pierderea osoasă și mărește rezistența osoasă.
Denosumab poate dăuna unui bebeluș nenăscut pe baza studiilor pe animale și a modului în care funcționează în corp. Nu este suficiente informații despre siguranța sa la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă sau ați putea deveni gravidă, spuneți medicului înainte de a lua acest medicament. Un test de sarcină este necesar înainte de a începe tratamentul.
După o injecție unică, denosumab atinge nivelurile maxime din sânge în termen de 10 zile și rămâne activ aproximativ 26 de săptămâni. Atunci când se administrează la fiecare 6 luni după cum s-a prescris, medicamentul nu se acumulează în corpul dvs. și menține niveluri consistente.
Cât de des trebuie să primesc injecții de denosumab?
Denosumabul se administrează ca o injecție subcutanată o dată la 6 luni. Medicul dvs. va programa aceste injecții la intervale regulate pentru a menține densitatea osoasă.
Care sunt principalele efecte secundare ale denosumabului?
Efectele secundare comune includ dureri în spate și mușchi. Efectele raredar grave includ calciu scăzut și probleme cu mandibula; contactați medicul dacă apar.
Pot femeile gravide sau care plănuiesc sarcina să ia denosumab?
Nu, denosumabul este contraindica în sarcină. Femeile în vârstă reproductivă trebuie să folosească contracepție eficace, deoarece medicamentul poate dăuna dezvoltării fatului.
Funcționează denosumabul pentru toate tipurile de osteoporoza?
Denosumabul este eficace pentru osteoporoza postmenopauză, osteoporoza masculină și osteoporoza cauzată de medicamente pentru cancer. Medicul dvs. va stabili dacă este potrivit pentru situația dvs.
Ce se întâmplă dacă ratez o injecție de denosumab?
Contactați imediat medicul dvs. dacă ratați o injecție programată. El va reprograma doza următoare, menținând intervalul corespunzător pentru protecția optimă a oaselor.