Medicamente înregistrate — 8
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L04AC16
·
Biologic monoclonal antibody (IL-23 inhibitor, immunosuppressant)
·
guselkumab
TREMFYA 100 mg
Rx
SOL. INJ. · 100mg · Cutie cu 1 seringa preumpluta
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W65090001
TREMFYA 100 mg
Rx
SOL. INJ. · 100mg · Cutie cu 1 stilou injector (pen ) preumplut
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W65090002
TREMFYA 100 mg PushPen
Rx
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 100mg · Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (PushPen)
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71367001
TREMFYA 100 mg PushPen
Rx
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 100mg · Ambalaj multiplu: 2 (2 ambalaje cu câte 1 ) stilouri injectoare (pen) preumplute
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71367002
TREMFYA 200 mg
Rx
CONC. PT. SOL. PERF. · 200mg · Cutie cu 1 flac.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71369001
TREMFYA 200 mg
Rx
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 200mg · Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (PushPen)
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71368001
TREMFYA 200 mg
Rx
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 200mg · Ambalaj multiplu: 2 (2 ambalaje cu câte 1 ) stilouri injectoare (pen) preumplute
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71368002
TREMFYA 45 mg/0,45 ml
Rx
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT · 45mg/0,45ml · Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
W71645001
Guselkumab este utilizat pentru tratarea psoriazei în plăci de grad moderat până la sever la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani (cântărind cel puțin 40 kg) care sunt candidați pentru terapia sistemică. Este folosit și pentru artrita psoriazică activă, colita ulceroasă moderat până la sever activă și boala Crohn la adulți.
Nu utilizați guselkumab dacă ați avut o reacție alergică severă la acesta sau la oricare dintre ingredientele sale.
Efectele secundare cele mai frecvente sunt infecții ale căilor respiratorii superioare, dureri de cap, reacții în locul injecției, dureri articulare, bronhită, diaree, inflamație gastrică, infecții fungice ale pielii și infecții herpetice. Aceste reacții sunt în general ușoare până la moderate ca severitate.
Înainte de a începe tratamentul, medicul dvs. va verifica funcția ficatului cu teste de sânge, mai ales dacă aveți colită ulceroasă sau boala Crohn. Asigurați-vă că toate vaccinurile recomandate sunt actuale înainte de a începe tratamentul. Doza standard este 100 mg injectat sub piele la săptămânile 0 și 4, apoi la fiecare 8 săptămâni pentru adulții cu psoriază în plăci sau artrita psoriazică.
Guselkumab funcționează prin blocare a unei proteine numite interleukina-23 (IL-23), care joacă un rol cheie în răspunsurile inflamatorii și imune ale corpului. Prin blocare a acestei proteine, guselkumab reduce eliberarea de substanțe inflamatorii care determină simptomele bolii.
Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți să deveniți însărcinată, consultați-vă cu medicul înainte de a utiliza guselkumab. Există un registru de sarcină disponibil care monitorizează rezultatele la femeile expuse la acest medicament în timpul sarcinii. Vă puteți înregistra vizitând www.mothertobaby.org/ongoing-study/tremfya-guselkumab sau sunând 1-877-311-8972.
Guselkumab este absorbit în mod predictibil după injecție sub piele. După dozele standard de 100 mg administrate la săptămânile 0 și 4, apoi la fiecare 8 săptămâni, nivelurile medii din sânge ating starea de echilibru la aproximativ 1,2 mcg/mL. Medicamentul urmează același model de absorbție la pacienții cu psoriază în plăci și artrita psoriazică.
Ce este guselkumab și cum funcționează?
Guselkumab este un medicament biologic (anticorp monoclon) care blochează IL-23, o proteină implicată în inflamație. Reduce psoriazul, artrita și inflamația intestinală la boala Crohn și colita ulceroasă.
Cine poate utiliza guselkumab?
Guselkumab este pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani și mai mari (cântărind cel puțin 40 kg) cu psoriază în plăci moderată până severă sau artrita psoriazică. Se folosește și pentru anumite cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă la adulți.
Sunt efecte adverse grave sau reacții alergice?
Nu utilizați guselkumab dacă ați avut o reacție alergică gravă la acesta sau la componentele sale. Infecțiile grave sunt rare, dar posibile; contactați medicul dacă observați semne de infecție.