Ocrelizumab
L04AA36Ocrelizumabul este utilizat pentru tratamentul diferitelor forme de scleroză multiplă la adulți, inclusiv formele recidivante (cum ar fi sindromul clinic izolat, boala recidivantă-remitentă și boala progresivă secundară activă) și boala progresivă primară.
Nu utilizați ocrelizumabul dacă aveți infecție hepatică B activă sau dacă ați avut anterior o reacție alergică severă la acest medicament în timpul unei infuzii.
Efectele secundare cele mai frecvente includ infecțiile tractului respirator superior. Efectele secundare grave, dar mai puțin frecvente pot include reacții alergice severe în timpul infuziei, infecții, leucoencefalopatie multifocală progresivă, niveluri reduse de anticorpi, cancer, inflamație intestinală și daune hepatice.
Înainte de debutul tratamentului sunt necesare screening-ul hepatitei B și teste de sânge pentru imunoglobuline și funcția hepatică. Pre-medicație cu corticosteroid și antihistaminic se administrează înainte de fiecare infuzie. Doza inițială este de 300 mg prin infuzie intravenoas, urmată de o a doua doză de 300 mg două săptămâni mai târziu. Terapia de menținere este de 600 mg la fiecare 6 luni. Diluția înainte de administrare și monitorizarea atentă în timpul și după infuzie sunt necesare.
Ocrelizumabul funcționează prin legarea la CD20, o proteină găsită pe suprafața celulelor B (un tip de globule albe). Odată legat, cauzează distrugerea celulelor B prin două mecanisme: distrugere celulară dependentă de anticorpi și distrugere mediată de complement.
Datele privind siguranța ocrelizumabului în timpul sarcinii sunt limitate. Medicamentul poate traversa placentă până la fetus. Sugarii expuși la anticorpi similari în timpul sarcinii au prezis o reducere temporară a celulelor B și a numărului de globule albe; durata și semnificația clinică la sugarii expuși la ocrelizumab nu este pe deplin cunoscute.
Ocrelizumabul se administrează ca o infuzie intravenoas și urmează un model cu două compartimente în corp cu cliență dependentă de timp. Dozele standard de menținere sunt 600 mg la fiecare 6 luni pentru formele recidivante sau două infuzii de 300 mg distanțate cu două săptămâni la fiecare 6 luni pentru boala progresivă primară. Concentrația de vârf în sânge se atinge după infuzie și medicamentul se acumulează în corp cu doze repetate.