Zolbetuximab

Zolbetuximabul este utilizat pentru tratamentul cancerului gastric avansat sau al joncțiunii gastroesofagiene la adulți ai căror tumori prezintă o proteină specifică (claudin 18.2). Se administrează împreună cu chimioterapie care conține fluoropirimidine și platină ca tratament de primă linie.

Efectele secundare grave includ reacții alergice (inclusiv anafilaxie) și reacții în timpul infuziei, precum și greață și vomă severă. Efectele secundare obișnuite care apar la cel puțin 15% din pacienți includ greață, vomă, oboseală, pierderea apetitului, diaree, deteriorarea nervilor din mâini/picioare, dureri abdominale, constipație, pierderea în greutate, reacții alergice și febră.

Zolbetuximabul se administrează doar prin infuzie intravenoasă, niciodată ca injecție rapidă. Doza inițială standard este 800 mg/m² administrată intravenos, urmată de doze de menținere de 600 mg/m² la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg/m² la fiecare 2 săptămâni. Tratamentul se combină cu chimioterapie care conține fluoropirimidine și platină. Pacienții selectați trebuie să aibă tumori cu markerul de proteïnă claudin 18.2 (cel puțin 75% din celulele tumorale prezentând colorare moderată până la intensă) confirmate printr-un test aprobat de FDA.

Zolbetuximabul funcționează prin recunoașterea și legarea proteïnei numite claudin 18.2 pe celulele cancerului. Apoi activează sistemul imunitar pentru a ucide aceste celule canceroase prin doi mecanisme: citotoxicitate celulară dependentă de anticorpi și citotoxicitate dependentă de complement. Atunci când se combină cu chimioterapie, zolbetuximabul are activitate anti-tumorală crescută comparativ cu oricare dintre tratamente singure.

Există date limitate privind utilizarea zolbetuximabului la femeile gravide. Studiile pe animale nu au arătat daune la fetusul în dezvoltare. Utilizați zolbetuximabul în timpul sarcinii doar dacă beneficiul pentru mamă depășește clar riscurile potențiale pentru bebeluș.

După infuzie intravenoasă pe parcursul a 2 ore, zolbetuximabul prezintă absorbție proporțională la doze variind de la cantități foarte mici la cantități mari. Atunci când este administrat în doză de 800 mg/m² ca primă doză, urmată de 600 mg/m² la fiecare 3 săptămâni, medicamentul atinge niveluri stabile în corp în 18 săptămâni cu niveluri vârf și medii consistente pe parcursul perioadei de dozare.