Gemtuzumab Ozogamicin

Medicamentul este utilizat pentru tratarea leucemiei mielo-acute (AML) CD33-pozitivă la pacienții nou diagnosticați cu vârsta de cel puțin 1 lună și la AML recidivă sau refractară la pacienții cu vârsta de cel puțin 2 ani.

Nu folosiți acest medicament dacă sunteți alergic la gemtuzumab ozogamicin sau la oricare din componentele sale. Au fost raportate reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt sângerări, infecții, febră, greață, vomă și constipaţie. Efectele secundare grave includ deteriorarea ficatului, reacții alergice în timpul infuziei și sângerări severe. Anunțați imediat medicul dacă experimentați simptome neobișnuite.

Pentru AML nou diagnosticată la adulți în combinație cu alte chimioterapii: Administrați 3 mg/m² în zilele 1, 4 și 7 în timpul inducției, apoi 3 mg/m² în ziua 1 în timpul consolidării. Pentru pacienții pediatrici cu vârsta de 1 lună sau mai mult cu suprafață corporală ≥0,6 m²: utilizați 3 mg/m². Pentru cei cu suprafață corporală mai mică (<0,6 m²): utilizați 0,1 mg/kg. Pentru monoterapie la adulți: administrați 6 mg/m² pentru inducție. Dozarea se bazează pe suprafața corporală sau greutate în funcție de vârstă.

Acest medicament este o combinație de anticorp și medicament care vizează proteina CD33 găsită pe celulele leucemiei. Anticorpul se leagă de CD33, intră în celulă și eliberează o substanță toxică (calicheamicin) care ucide celula canceroasă din interior.

Acest medicament poate dăuna unui bebeluș nenăscut pe baza mecanismului său de acțiune și a studiilor pe animale. Nu folosiți acest medicament dacă sunteți însărcinată. Studiile pe animale au arătat că provoacă defecte congenitale și creștere lentă la doze mai mici decât cele utilizate la pacienți. Discutați cu medicul despre metodele fiabile de prevenire a sarcinii.

Atunci când se administrează ca două doze de 9 mg/m², concentrația medicamentului atinge 3,0 mg/L după prima doză și crește la 3,6 mg/L după a doua doză. Componenta toxică se leagă puternic de proteinele din sânge, iar porțiunea anticorpilor se distribuie în întregul corp cu un volum total de aproximativ 21,4 litri.