Medicamente înregistrate — 10
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
A16AB13
·
Enzyme replacement therapy
·
asfotase alfa
STRENSIQ 100 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 100mg/ml · Cutie cu 12 flac. din sticla x 0.8 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69030002
STRENSIQ 100 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 100mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla x 0.8 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69030001
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 12 flac. din sticla x 0.3 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029001
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla x 0.45 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029003
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 12 flac. din sticla x 0.45 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029004
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla x 0.3 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029002
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 12 flac. din sticla x 0.7 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029006
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla x 1.0 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029007
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 12 flac. din sticla x 1.0 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029008
STRENSIQ 40 mg/ml
Rx
SOL. INJ. · 40mg/ml · Cutie cu 1 flac. din sticla x 0.7 ml sol. inj.
ALEXION EUROPE SAS - FRANTA
W69029005
Asfotase alfa este folosită pentru tratamentul hipofosfataziei (HPP), o boală genetică rară care afectează mineralizarea oaselor și provoacă slăbiciune progresivă a oaselor, rahitism și deformări la sugari, copii și adolescenți.
Efectele secundare comune includ reacții la locul injecției, distribuție anormală a grăsimilor (lipodistrofie), depuneri de calciu în țesuturile moi (calcificări ectopice) și reacții alergice. Majoritatea pacienților experimentează cel puțin un din aceste efecte, în special cu injecții frecvente.
Pentru sugari și copii mici: injectați 2 mg per kilogram de greutate corporală de trei ori pe săptămână, sau 1 mg per kilogram de șase ori pe săptămână (programul frecvent poate cauza mai multe reacții la locul injecției). Pentru copii mai mari: doza de start este aceeași, dar poate fi mărită la 3 mg per kilogram de trei ori pe săptămână, dacă este necesar pentru rezultate mai bune.
Hipofosfatazia este cauzată de niveluri scăzute ale enzimei fosfatază alcalină, ceea ce duce la acumularea de compuși care blochează mineralizarea oaselor. Asfotase alfa înlocuiește enzima lipsă, permițând oaselor să se mineralizeze corect și prevenind rahitismul și înmuierea oaselor.
Există date umane limitate privind utilizarea asfotasă alfa în timpul sarcinii. Studiile pe animale la doze mari nu au arătat daună pentru fatul în dezvoltare. Dacă sunteți gravidă sau plănuiți o sarcină, discutați riscurile și beneficiile potențiale cu medicul dumneavoastră înainte de a folosi acest medicament.
Asfotase alfa se administrează prin injecție sub piele și atinge niveluri stabile în aproximativ trei săptămâni. Medicamentul rămâne activ în corp aproximativ 5 zile după fiecare injecție.
Ce este asfotase alfa și cum funcționează?
Asfotase alfa este o terapie de înlocuire enzimă care complinează enzima fosfatază alcalină lipsă la pacienții cu hipofosftazie. Ajută la restabilirea mineralizării normale a oaselor și previne rahitismul.
Cine ar trebui să primească tratamentul cu asfotase alfa?
Asfotase alfa este indicată pentru sugari, copii și adolescenți cu hipofosftazie, o boală genetică rară. Tratamentul previne evoluția slăbiciunilor osoase și complicațiilor scheletale.
Cum se administrează asfotase alfa?
Asfotase alfa se administrează prin injecție subcutană, de obicei de mai multe ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va determina doza și tehnica de administrare potrivite.
Care sunt efectele secundare frecvente ale asfotase alfa?
Efectele secundare frecvente includ reacții la locul injecției, dureri de cap și febră. Majoritatea sunt ușoare până la moderate; anunțați medicul dacă aveți reacții severe.
Este asfotase alfa o cură pentru hipofosftazie?
Asfotase alfa nu este o cură, ci un tratament pe termen lung care gestionează simptomele și încetinește evoluția bolii. Monitorizarea regulată este esențială.