Idursulfaza

A16AB09

Rx Intravenous injection Enzyme replacement therapy

Pentru ce se folosește idursulfaza? Cum tratează idursulfaza sindromul Hunter? Injecție idursulfaza pentru copii cu sindromul Hunter

A16AB09

Disponibil și în alte țări 1 țări

Același medicament este înregistrat și în alte țări sub diferite nume. Faceți clic pe țară pentru a vedea mărcile disponibile.

🇷🇸 lekarium.rs → 1 brand

Elaprase

A16AB09 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x3mL

Elaprase

A16AB09 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x3mL

Unde găsiți în Romania Toate farmaciile →

Xmed Distribution, Vişeu de Sus, Romania

Str. Bechetului, Nr. 177M

+40 770 401 614

Sună

Ximena Pharm, Aiud, Romania

Com. Florești, Str. Valea Gârboului, Nr. 52A, Sp. Com. Nr. 3, Etaj Demisol 1

+40 799 765 855

Sună

TOP Green Pharma, Floreşti, Romania

Str. Avram Iancu, Nr. 278, jud. Cluj

+40 754 386 735

Sună

Stejara, Agnita, Romania

Str. Smirodava, Bl. 43, Sc. C, Ap. 31, Parter

+40 233 742 341

Sună

Spring Farm, Constanța, Romania

Str. Chitiliei, Nr. 6, Parter, Bl. B, Sc. A

+40 741 106 695

Sună

Spring Farm, Rediu, Romania

Str. Gheorghe Asachi, Nr. 11, Parter

+40 741 106 941

Sună

Spring Farm, Pitești, Romania

Bdul Petrochimiștilor, Nr. 39, Cartier Prundu, Parter, Bl. C

+40 741 106 941

Sună

Spring Farm, Sectorul 2, Romania

Bdul Lacul Tei, Nr. 31-33

+40 743 004 240

Sună

Medicamente înregistrate — 3

Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

A16AB09 · Enzyme replacement therapy · idursulfase

ELAPRASE 2mg/ml Rx

CONC. PT. SOL. PERF. · 2mg/ml · Cutie x 1 flac. x 3 ml conc. pt. sol. perf.

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA W68717001

ELAPRASE 2mg/ml Rx

CONC. PT. SOL. PERF. · 2mg/ml · Cutie x 4 flac. x 3 ml conc. pt. sol. perf.

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA W68717002

ELAPRASE 2mg/ml Rx

CONC. PT. SOL. PERF. · 2mg/ml · Cutie x 10 flac. x 3 ml conc. pt. sol. perf.

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA W68717003

Clinici în Romania Toate clinicile →

Cabinet oftalmologic, Făgăraș, Romania

+40 749 817 751

Sună

Gral Medical, Ploiești, Romania

+40 21 323 0000

Sună

Gral Medical, Sibiu, Romania

+40 728 105 658

Sună

Gral Medical, București, Romania

+40 21 323 0000

Sună

Lasermed Medical Center, Sectorul 6, Romania

+40 21 413 5250

Sună

Gral Medical, Tîrgoviște, Romania

+40 21 323 0000

Sună

Gral Medical, București, Romania

+40 21 323 0000

Sună

Centrul medical dr. Bătăiosu, Craiova, Romania

Strada Frații Golești 9

+40 251 544 445

Sună

Indicații

Idursulfaza este folosită pentru tratarea sindromului Hunter (o boală genetică care afectează mai multe sisteme din corp). Îmbunătățește capacitatea de mers la copiii cu vârsta peste 5 ani. La copiii mai mici (16 luni - 5 ani), medicamentul reduce mărimea splinei. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii sub 16 luni.

Efecte secundare

Efectele secundare frecvente la copiii cu vârsta peste 5 ani includ dureri de cap, mâncărimi, dureri musculare și articulare, urzici, diaree și tuse. Copiii mai mici (sub 7 ani) pot avea febră, exantem, vomă și urzici. Cele mai grave sunt reacțiile alergice, care pot include exantem, urzici, mâncărimi, înrosire, febră și durere de cap care necesită atenție medicală.

Dozare

Doza recomandată este de 0,5 miligrame per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe săptămână ca infuzie intravenoasă durând 3 ore. Înainte de administrare, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru particule sau decolorare. Toată pregătirea trebuie să urmeze o tehnică aseptică (sterilă) strictă pentru a asigura siguranța.

Mecanism de acțiune

Sindromul Hunter este cauzat de deficitul unei enzime numite iduronato-2-sulfatază care în mod normal degradează anumite molecule complexe (glicozaminoglicani) din organism. Fără această enzimă, aceste molecule se acumulează în celule și organe, provocând deteriorare și disfuncție. Idursulfaza înlocuiește enzima lipsă, permițând degradarea acestor substanțe dăunătoare și reducând progresul bolii.

Sarcină și alăptare

Nu există studii adecvate ale idursulfazei la femeile gravide. Datele limitate dintr-un număr mic de cazuri în sarcină nu oferă suficiente informații despre riscul de malformații congenitale sau vătămare a fatului. Studiile pe animale la doze mari nu au arătat efecte dăunătoare asupra dezvoltării fetale sau a bebelușilor alăptați.

Farmacocinetica

După o singură infuzie intravenoasă, idursulfaza este detectată în sânge. Cantitatea de medicament din corp crește mai mult decât proporțional pe măsură ce doza crește. La doza recomandată de 0,5 mg per kilogram administrată săptămânal ca infuzie de 3 ore, parametrii farmacocinetici specifici au fost stabiliți în studii clinice la 59 de pacienți cu sindromul Hunter.

Întrebări frecvente

Ce este idursulfaza și cum funcționează?

Idursulfaza este o terapie de înlocuire a enzimei utilizată pentru tratarea sindromului Hunter, o tulburare genetică rară. Ea înlocuiește enzima lipsă iduronat 2-sulfatază, permițând corpului să degradeze substanțele nocive care se acumulează.

Ce grup de vârstă poate primi idursulfaza?

Idursulfaza este aprobată pentru copiii cu vârsta peste 5 ani pentru a îmbunătăți capacitatea de mers. La copiii mai mici de 16 luni până la 5 ani, se utilizează pentru a reduce mărimea splinei.

Cum se administrează idursulfaza?

Idursulfaza se dă ca injecție intravenoasă, de obicei o dată pe săptămână. Infuziile se efectuează într-un spital, unde medicii pot monitoriza pacientul.

Care sunt beneficiile principale ale idursulfazei?

La copiii mai mari, idursulfaza îmbunătățește capacitatea de mers și mobilitate. La copiii mai mici, reduce mărimea splinei și poate preveni complicații.

Există efecte secundare grave sau contraindicații?

Idursulfaza poate provoca efecte secundare cum ar fi reacții infuzionale, febră și dureri de cap. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută nu ar trebui să primească acest medicament.

Vezi și

asfotase alfa A16AB13 alglucosidase alfa; parenteral A16AB07 cerliponase alfa; parenteral A16AB17 imiglucerase; parenteral A16AB02 laronidase; parenteral A16AB05