Medicamente înregistrate — 6
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
A16AB04
·
Enzyme replacement therapy (lysosomal enzyme)
·
agalsidase beta
FABRAZYME 35 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 35mg · Cutie x 1 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69541001
FABRAZYME 35 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 35mg · Cutie x 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69541003
FABRAZYME 35 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 35mg · Cutie x 5 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69541002
FABRAZYME 5 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 5mg · Cutie x 1 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69542001
FABRAZYME 5 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 5mg · Cutie x 5 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69542002
FABRAZYME 5 mg
Rx
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · 5mg · Cutie x 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
SANOFI B.V. - TARILE DE JOS
W69542003
Se utilizează pentru tratamentul bolii Fabry la copii cu vârsta de 2 ani și mai mari, precum și la adulți. Medicamentul înlocuiește enzima lipsă din organism.
Efectele adverse comune includ infecții ale căilor respiratorii superioare, frisoane, febră, durere de cap, tuse, senzații de furnicături, oboseală, umflarea picioarelor, ameți și erupție. Pot apărea reacții grave precum reacții alergice severe și reacții asociate cu infuzia.
Doza recomandată este 1 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată la fiecare două săptămâni ca infuzie intravenoasă. Tratamentul trebuie să fie supervizat de un profesionist sanitar instruit să gestioneze reacții alergice, inclusiv reacții grave. Pregătiți și depozitați medicamentul conform instrucțiunilor specifice furnizate de medicul dumneavoastră.
Acest medicament oferă corpului enzima lipsă numită alfa-galactosidază A. Enzima intră în celule și lucrează în interior lizozomilor pentru a descompune substanțele acumulate care provoacă boala Fabry.
Informațiile disponibile din studiile de sarcină nu arată că acest medicament cauzează malformații congenitale sau daune fatului. Studiile pe animale la doze mari nu au arătat efecte adverse. Dacă sunteți gravid sau intenționați să deveniti gravid, discutați beneficiile și riscurile cu medicul dumneavoastră.
Medicamentul este administrat intravenos și arată niveluri diferite de concentrație în corp în funcție de doza administrată. Dozele mai mari determină creșteri mai mari ale concentrației medicamentului decât se așteptă din creșterea dozei.
Pentru ce se folosește agalsidaza beta?
Agalsidaza beta este o terapie de înlocuire a enzimelor pentru tratarea bolii Fabry, o boală metabolică rară. Funcționează prin înlocuirea enzimei lipsă pe care corpul nu o poate produce singur.
Cum se administrează agalsidaza beta?
Agalsidaza beta se administrează prin perfuzie intravenoasă o dată la două săptămâni. Perfuzia durează de obicei 40-80 de minute și trebuie efectuată într-un centru medical.
Cine poate primi tratament cu agalsidaza beta?
Agalsidaza beta poate fi primită de copii de la 2 ani și adulți diagnosticați cu boala Fabry. Decizia privind tratamentul se bazează pe evaluarea medicului.